Opakowania farmaceutyczne

Wykrywanie wad przez AI w opakowaniach farmaceutycznych wykorzystuje kamerę oraz model AI, który obserwuje każde opakowanie opuszczające blistrzarkę, kartoniarkę i stanowisko serializacji, i oznacza sztuki niezgodne, zanim trafią do kolejki kartonowania. Zamiast polegać na operatorze linii przy stanowisku kontroli albo na sztywnej wizji maszynowej opartej na regułach, AI uczy się konkretnego formatu blistra, kształtu tabletki, grafiki kartonika i układu serializacji w Twoim portfolio SKU, a następnie stosuje spójny punkt kontroli wizualnej na wszystkich zmianach, przy różnych prędkościach linii i przy zmianach SKU.

Opakowania farmaceutyczne są wyjątkowo trudne do kontrolowania przy prędkości linii, ponieważ każda seria musi spełniać wymagania EU GMP Aneks 1, EU FMD, DSCSA oraz wytyczne ICH dotyczące dokumentacji serii. Samo opakowanie jest zmienne: blister z tabletkami leży pod innym kątem niż opakowanie z fiolką, zadrukowany laminat wygląda inaczej na tle przenośnika niż na tle plastiku kartoniarki, a kod DataMatrix na kartoniku może przesunąć się o milimetr, przejść przez weryfikator i zawieść przy skanerze aptecznym. Wizja maszynowa oparta na regułach zbudowana wokół jednego SKU przestaje działać w momencie, w którym przechodzisz na inny format blistra albo inny kształt tabletki. Kontrola prowadzona przez AI radzi sobie z tymi wariantami, ponieważ model uczy się z rzeczywistych klatek produkcyjnych, a nie ze sztywnego progu.

Efektem jest zautomatyzowany punkt kontroli wizualnej, który uzupełnia Twoje obecne stanowisko kontroli GMP i czytnik serializacji oraz daje Ci zapis obrazu dla każdego opakowania, powiązany z dokumentacją serii. Kiedy sześć miesięcy później wraca zapytanie od organu nadzoru, możesz wyciągnąć klatki z dokładnie tego okna produkcyjnego w serii i albo potwierdzić wadę, albo odrzucić zarzut z dowodami.

Pełny zestaw sprzętowy kosztuje poniżej 1 000 € i składa się z odnowionego iPhone Pro, rozproszonego światła górnego z opcjonalnym pierścieniowym światłem pod małym kątem do kontroli folii i grafiki, kabla USB-C oraz uchwytu, który mocuje się nad wyjściem z blistrzarki, wyjściem z kartoniarki albo stanowiskiem serializacji. Integracja z PLC nie jest potrzebna przy pierwszym wdrożeniu, zestaw mieści się w walizce transportowej, a linia pracuje dalej, kiedy go ustawiasz. Zestaw działa obok, a nie zamiast Twojego obecnego stanowiska kontroli GMP i czytnika serializacji.

Wdrożenie prowadzisz samodzielnie. Twój zespół linii montuje zestaw, otwiera aplikację Enao i zaczyna zbierać klatki referencyjne przy najbliższym przezbrojeniu. Pierwszego dnia dostajesz 80% skuteczności bez żadnego wcześniejszego etykietowania, a do czternastego dnia model pracuje lepiej niż kontroler ręczny w rodzinach wad, które już widział, i poprawia się z każdym oznaczonym opakowaniem, które linia potwierdza albo odrzuca. Wszystkie oznaczone klatki trafiają do Twojej dokumentacji serii na potrzeby identyfikowalności.

Każda linia uczy własny model tego, jak wyglądają jej format blistra, kształt tabletki i grafika kartonika. Kiedy na tej samej maszynie przechodzisz na nowe SKU, model dostosowuje się w ciągu jednej zmiany. Kiedy uruchamiasz siostrzaną linię z podobną rodziną produktów, drugi model startuje z doświadczenia pierwszego i nakład pracy gwałtownie spada.

Opakowania poza specyfikacją przestają docierać do tunelu agregacji, odchylenia są rejestrowane w punkcie kontroli wraz z dowodem obrazowym, a nie w biurze zapewnienia jakości, a Twoi operatorzy odzyskują godziny uwagi potrzebne na te części pracy, które nadal wymagają człowieka, w tym ustawienie linii, walidację przezbrojenia GMP i audyty organu nadzoru.